Проект Безен Мануфэкчуринг Рус - Валидация и обучение по GAMP

Внедрение и валидация КС по GAMP 5

+7 913 939 8471

info@gmprussia.com

Валидация КС по GAMP 5 - Besins Безен

Безен Мануфэкчуринг Рус  завершила строительство завода в Ярославском фармкластере

 

Работа выполнена:

  • Написание следующих СОП-ов
    • СОП Резервного копирования и восстановления данных
    • СОП Выполнения тестов валидации и управления TIR для КС
    • СОП Мониторинга КС
    • СОП Управления инцидентами при использовании КС
    • СОП Управления доступом к КС
    • СОП Периодического обзора
  • Валидация следующих КС
    • X3 Sage (ERP)
    • ITEMS' Label Process System (WMS)
    • ATMO - системы управления климатической камер
    • BWTS
    • FTA1 картонажная машина
    • IK спектрометр
    • LEI Микроскоп Leica
    • RSCADA
    • WAE ВЭЖХ
    • AIR - системы подготовки и распределения сжатого воздуха
    • FTA120 блистерная машина
    • SS100T система управления машиной инкапсуляции
    • GX - Система массы желатина и суспензии
    • PACS СКУД