Проект Вита - Валидация и обучение по GAMP

Внедрение и валидация КС по GAMP 5

+7 913 939 8471

info@gmprussia.com

Валидация КС по GAMP 5 - Вита

Вита

Валидация КС по GAMP 5 - Вита

 

Работа выполнена:

  • Валидация КС «Вита система» версии «НЮ» по GDP / GMP

  • Написание следующих документов:
    • Мастер-план валидации всех КС,
    • Политика сохранения целостности данных (Data Integrity),
    • СОП управления доступом к КС,
    • СОП резервного копирования и восстановления данных,
    • Политика безопасности,
    • СОП управления инцидентами,
    • СОП мониторинга КС,
    • СОП управления изменениями,
    • СОП периодического обзора,
    • СОП управления обучением.