Валидация КС по GAMP 5 - Портал Энроллми.ру

Портал Энроллми.ру

Работа выполнена:

• Проведение обучения по теме «Внедрение и валидация Компьютеризированных Систем (КС) по GAMP 5 ®».
• Написание спецификаций (URS FS TS) КС
• Валидация КС размещенной по адресу https://enrollme.ru на соответствие применимым требованиям GMP Appendix 11 и FDA 21CFR11

Информация от клиента про проект тут - https://about.enrollme.ru/2021/03/24/2403/