Внедрение и валидация КС по GAMP 5

+7 913 939 8471

info@gmprussia.com

Какие Компьютернные Системы (КС) я могу валидировать?

Поскольку валидация КС является совместным проектом – все КС.

Но, в России я уже валидировал следующие КС:

  • WMS
  • 1С Документооборот
  • 1С Производство
  • 1С Складская логистика
  • 1С Транспортная логистика
  • 1С - УПП
  • TestoSaveris CFR
  • Waters NuGenesis ELN
  • Сетевые диски
  • Система планирования обслуживания инженерных систем
  • Система планирования обслуживания производственного оборудования
  • SCADA Desigo Insight
  • Система вентиляции и кондиционирования производства готовых лекарственных форм и чистых помещений
  • Лиофилизационную установку GD-3
  • Таблицы Microsoft EXCEL®
  • SAP Extended Warehouse Management on Hana
  • Гигротермон
  • Система вентиляции и кондиционирования производства готовых лекарственных форм и «чистых помещений». Воздухоснабжение. Пароснабжение. Холодоснабжение
  • ANALYST (GLP)
  • АСУ ТП АФС из ЭФС на базе программного обеспечения Siemens Simatic PCS7
  • STATISTICA (GLP)
  • LEAD WMS в версии 3.0
  • Vision 6
  • Галактика ERP в версии 9.1
  • Хромато-масс-спектрометр «Agilent 5977A»
  • Хроматограф жидкостного высокоэффективного «Милихром А - 02»
  • Хроматограф жидкостный (ВЭЖХ) Agilent 1290 Infinity II LC с масс-селективным детектором 6420А Triple Quad QQQ LС/MS